биоэтика 1 2014. Бгму кафедра педагогики и психологи 2014 г. Лектор

БГМУ Кафедра педагогики и психологи 2014 г.

Лектор

Липатова Е.Е.

• 1 Биоэтика - В.Р. Поттера

• 2 Принципы биоэтики в современном международном праве.

• 3 Принципы биоэтики в современном праве и здравоохранении России

Основатель биоэтики - американский биолог-биохимик и ученый-гуманист Ван Рансселер Поттер (1911-2001) В.Р. Поттер вводит в научный обиход термин "биоэтика" и определяет ее основные направления 

• Идея В.Р. Поттера

• 1. Не все то, что возможно технически, правильно с моральной точки зрения.

• 2. Необходимо контролировать вмешательства в природу и окружающую среду, включая животный мир и человека.

Van Rensselaer Potter(1911-2001)

• Окончил биологический факультет (по специальности биохимия) университета в Южной Дакоте

(г. Мадисон).

• После получения докторской степени, проводил научные исследования в Стокгольмском институте биохимии, в Шеффилдском университете вместе с проф. Х.А. Кребсом, а затем в Чикагском университете.

немецкий биохимик Ханс Кребс, был удостоен Нобелевской премии по медицине (1953 год) /Цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса, цитратный цикл)/

Van Rensselaer Potter Автор более чем 350 работ в области биохимии и исследований рака и 50 статей и книг по биоэтике. Основные книги: "Ферменты, рост клеток и рак" (1950), "Структурная модель ДНК" (1959), "Очерки о нуклеиновой кислоте" (1960), "Биоэтика - мост в будущее" (1971), "Ресурсы и решения" (в соавторстве) (1974), "Глобальная биоэтика" (1988).

В своих работах он охватывает широкий круг проблем, относящихся не только к биохимии, но и к физиологии, экологии, философии, социологии.

Биоэтика – междисциплинарная область знаний, охватывающая широкий круг философских и этических проблем, возникающих в связи с бурным развитием медицинских, биологических наук и использованием в здравоохранении высоких технологий (Тищенко П.Д. 2001)

Генеральный директор Организации ООН по образованию, науке и культуре (ЮНЕСКО) Коитиро Мацуура

• Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека (2005 г.)

• «Закрепляя биоэтику в международных нормах в области права человека и обеспечивая уважение человеческой жизни, Декларация тем самым признает взаимосвязь между этикой и правами человека в сфере биоэтики.»

Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека ЮНЕСКО определяет 15 принципов биоэтики:

• Человеческое достоинство и права человека

• Благо и вред

• Автономия и индивидуальная ответственность

• Согласие

• Лица, не обладающие правоспособностью давать согласие

• Признание уязвимости человека и уважение целостности личности

• Неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность

• Равенство, справедливость и равноправие

• Недопущение дискриминации и стигматизации

• Уважение культурного разнообразия и плюрализма

• Солидарность и сотрудничество

• Социальная ответственность и здоровье

• Совместное использование благ

• Защита будущих поколений

• Защита окружающей среды, биосферы и биоразнообразия

В современном международном праве, национальных конституциях и других нормативных документах человеческое достоинство тесно связывается с правами человека.

• В соответствии со статьей 1 Всеобщей декларации прав человека (1948 г.) «все люди рождаются свободными и равными в своем достоинстве и правах».

• Статья 1 Европейской конвенции о правах человека и биомедицине в устанавливает главную цель Конвенции в биомедицине «защищать достоинство и индивидуальность каждого человеческого существа, а также гарантировать всем без исключения уважение целостности личности, фундаментальных прав и свобод, которыми обладает каждый человек».

Все человеческие существа обладают равным достоинством вне зависимости от пола, возраста, социального статуса или этнической принадлежности.

• В отличие от материальных ценностей или финансовых стоимостей человеческое достоинство не имеет внешне выраженного эквивалента — оно является целью в себе. Личность обладает человеческим достоинством просто в силу того, что она является человеческим существом.
• Признание достоинства личности предполагает действенное уважение её прав, самооценки и самоопределения, а также бережное отношение к её частной жизни, защиту от незаконных вторжений в частную жизнь и обеспечение достойного места в общественной сфере.

Любое общество или сообщество должно уважать каждого из своих членов как личность или как моральное существо исходя из понятия человеческого достоинства

• Это понятие требует также, чтобы интересам и благополучию отдельного человека отдавался приоритет перед исключительными интересами общества, сообщества или какого-либо конкретного вида общественно полезной деятельности. Здесь важен акцент на «исключительных интересах науки или общества». При этом подразумевается, что в силу своего достоинства отдельный индивид никогда не должен приноситься в жертву ради науки (как это бывало при проведении медицинских экспериментов во время Второй мировой войны) или ради общества (как это бывает в тоталитарных режимах).
• Но слово «исключительные» подразумевают также, что возможны и такие чрезвычайные обстоятельства, когда интерес других людей или сообщества в целом оказывается столь важным, что приходится идти на ущемление интересов отдельных людей во имя того, чтобы спасти других или всё сообщество. Один из примеров — угроза смертоносной пандемии.

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

• Статья 4. Основные принципы охраны здоровья

• Основными принципами охраны здоровья являются:

• 1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;

• 2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи;

• 3) приоритет охраны здоровья детей;

• 4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;

• 5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья;

• 6) доступность и качество медицинской помощи;

• 7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи;

• 8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья;

• 9) соблюдение врачебной тайны.

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Глава 2. Основные принципы охраны здоровья

• Статья 5. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий

• 1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

• 2. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

• 3. Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.

• Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи

• 1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем:

• 1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации;

• 2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента;

• 3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;

• 4) организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени;

• 5) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях;
• 6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.
• 2. В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.

• Статья 11. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи

• 1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

• 2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

• 3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

• 1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
• 2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.
• 3. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.

• 4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

• 1) в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 настоящего Федерального закона 1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи); 2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

• 2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;

• 3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
• 4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не достигшему возраста, установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, для информирования одного из его родителей или иного законного представителя;
• 5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;

• 6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

• 7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания;

• 8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;

• 9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;

• 10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.

• Статья 18. Право на охрану здоровья

• 1. Каждый имеет право на охрану здоровья.

• 2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью.

• 1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.

• 2. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
• 3. Право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами Российской Федерации. Лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь наравне с гражданами Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

• 4. Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством Российской Федерации.

• 5. Пациент имеет право на:

• 1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом;

• 2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

• 3) получение консультаций врачей-специалистов;

• 4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами;

• 5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;

• 6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;

• 7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;

• 8) отказ от медицинского вмешательства;

• 9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;

• 10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;

• 11) допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

• 1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Биоэтика

• Под информированным согласием понимается добровольное принятие пациентом курса лечения или терапевтической процедуры после предоставления врачом адекватной информации.

Биоэтика

• Информированное согласие можно условно разделить на два этапа.
• Предоставление информации
• Получения согласия.

Биоэтика

• I этап Предоставление информации включает в себя понятия добровольности и компетентности.

Врачу вменяется в обязанность информировать пациента о:

Биоэтика

• Характере и целях предлагаемого лечения;
• Связанном с ним существенном риске; т.е. врач должен затронуть четыре аспекта риска: его характер, серьезность, вероятность его материализации и внезапности его материализации.

БИОЭТИКА

• Возможных альтернативных данному виду лечения (врач дает совет о наиболее приемлемом с медицинской точки зрения варианте, но окончательное решение принимает пациент).

Компетентность в биоэтике

• Под компетентностью в биоэтике понимается способность принимать решения. Выделяют стандарты определения компетентности.

• Способность принять решение, основываясь на рациональных мотивах;

• Способность прийти в результате решения к разумным целям.

Биоэтика

• II этап Получение согласия.
• Добровольность информированного согласия подразумевает неприменение со стороны врачей принуждения, обмана, угроз и т. п. при принятии пациентом решений.

Биоэтика

• II этап Получение согласия.
• Добровольность информированного согласия подразумевает неприменение со стороны врачей принуждения, обмана, угроз и т. п. при принятии пациентом решений.

Биоэтика

• Существуют две основные модели информированного согласия – событийная и процессуальная

Биоэтика

• В событийной модели -принятие решения означает событие в определенный момент времени.

• После оценки состояния пациента врач ставит диагноз и составляет рекомендуемый план лечения.

• Заключение и рекомендации врача предоставляются пациенту вместе с информацией о риске и преимуществах, а также о возможных альтернативах и их риске и преимуществе.

• Взвешивая полученную информацию, пациент обдумывает ситуацию и затем делает выбор, который наиболее соответствует его личным ценностям.

Биоэтика

• Процессуальная модель информированного согласия основывается на длительном контакте пациента и врача.

• В данной модели принятие медицинского решения – длительный процесс и обмен информацией между врачом и пациентом должен идти в течение всего времени взаимодействия между ними.

• Лечение подразделяется на несколько стадий, в каждой из которых решается определенная задача.

стадии процессуальной модели информированного согласия

• Установление отношений.

• Определение проблемы.

• Постановка целей лечения.

• Выбор терапевтического плана.

• Завершение лечения.

• В данной модели пациент играет более активную роль по сравнению с относительно пассивной ролью в событийной модели.

• 1. Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
• 2. Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям.

• 3. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.

• 4. Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.
• 5. Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

• 1) прохождение медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом, прохождение диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

• 2) оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

• 3) санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, соответствующих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них неблагоприятных факторов;

• 4) медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности в порядке и на условиях, которые установлены органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

• 5) получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме в соответствии со статьей 22 настоящего Федерального закона.

• 2. Несовершеннолетние, больные наркоманией, в возрасте старше шестнадцати лет и иные несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим Федеральным законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии с частями 2 и 9 статьи 20 настоящего Федерального закона.
• 3. Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

• 9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

• 2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

• 3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

• 4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

• 5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

• 10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

• 1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство;

• 2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.

• 11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка)

• 1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

• 2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

• 1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
• 2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

• I. Общие положения

• 1. Настоящий Порядок устанавливает правила оформления информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства в отношении видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, а также в отношении определенных видов медицинского вмешательства, осуществляемого при оказании всех видов медицинской помощи.

• 2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства дается гражданином, либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении:

• 1) несовершеннолетнего, больного наркоманией, в возрасте младше шестнадцати лет, иного несовершеннолетнего в возрасте младше пятнадцати лет;

• 2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста);

• лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство.

• I. Общие положения

• Перед оформлением информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство лечащим врачом, либо иным медицинским работником, осуществляющим медицинское вмешательство, представляется гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
• При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть даны разъяснения о возможных последствиях такого отказа.
• При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, он информируется о том, что медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица.

 

•  Информированное добровольное согласие оформляется в отношении видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390 н (зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2012 г. № 24082) (далее – Перечень видов медицинских вмешательств) при первом обращении в медицинскую организацию (ее подразделение), оказывающую первичную медико-санитарную помощь после выбора, в установленном порядке, указанной медицинской организации и выбора врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера.
• Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства, включенные в Перечень видов медицинских вмешательств, оформляется по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, и подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, и подшивается в медицинскую документацию пациента.

• При оформлении информированного добровольного согласия на виды медицинского вмешательства, включенные в Перечень видов медицинских вмешательств, в отношении лиц, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, одним из родителей или иным законным представителем могут быть указаны сведения о лице, уполномоченном присутствовать при оказании им первичной медико-санитарной помощи в период отсутствия его родителей или иного законного представителя.
• Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства, включенные в Перечень видов медицинских вмешательств действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.
• Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия, а также перед осуществлением медицинского вмешательства, включенного в Перечень видов медицинских вмешательств, имеют право отказаться от одного или нескольких видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень видов медицинских вмешательств.
• Отказ от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень видов медицинских вмешательств оформляется по форме, предусмотренной приложением № 3 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим отказ от вида медицинского вмешательства и подшивается в медицинскую документацию пациента.
• При возникновении необходимости в проведении вида медицинского вмешательства, в отношении которого оформлен отказ гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка имеет право дать информированное добровольное согласие на вид медицинского вмешательства, которое оформляется в соответствии с пунктами 6-9 настоящего Порядка.

• III. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в отношении определенного вида медицинского вмешательства, осуществляемых при оказании всех видов медицинской помощи и отказа от него

• В случае необходимости осуществления медицинского вмешательства при оказании медицинской помощи, в том числе первичной медико-санитарной помощи в отношении видов медицинского вмешательства, не включенного в Перечень не включенного в перечень видов медицинских вмешательств перед проведением такого медицинского вмешательства оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении определенного вида медицинского вмешательства.
• Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении определенного вида медицинского вмешательства, оформляется на каждый вид медицинского вмешательства перед его проведением.
• Информированное добровольное согласие в отношении определенного вида медицинского вмешательства оформляется по форме, предусмотренной приложением № 4 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, и подшивается в медицинскую документацию пациента.
• В случае, если законодательством Российской Федерации установлены иные формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и порядок их оформления, то такое информированное добровольное согласие оформляется по установленной форме и в установленном порядке.

• Информированное добровольное согласие действительно только в отношении конкретного вида медицинского вмешательства, на которое оно оформлено.

• Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка перед осуществлением медицинского вмешательства имеют право отказаться от определенного вида медицинского вмешательства.
• Отказ от медицинского вмешательства в отношении определенного вида медицинского вмешательства оформляется по форме, предусмотренной приложением № 5 к настоящему приказу и подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим отказ от указанного медицинского вмешательства и подшивается в медицинскую документацию пациента.
• При возникновении необходимости в проведении определенного вида медицинского вмешательства в отношении которого оформлен отказ гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка имеет право дать информированное добровольное согласие на определенное медицинское вмешательство при оказании всех видов медицинской помощи, которое оформляется в соответствии с пунктами 12-16 настоящего Порядка.
• Отказ гражданина, одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка от вида медицинского вмешательства не может являться основанием для отказа в оказании медицинской помощи.
• При отказе от вида медицинского вмешательства и при наличии медицинских показаний гражданину, одному из родителей или иного законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка должны быть предложены другие виды медицинского вмешательства, необходимые для оказания медицинской помощи в связи с заболеванием (состоянием) пациента.

• Приложение № 2

• Российской Федерации

• Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
•  даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390 н (зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2012 г. № 24082) (далее – Перечень видов медицинских вмешательств), при оказании мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть) __________________________________________________________________

• проживающего по адресу: ___________________________________________

• я ознакомлен с Перечнем видов медицинских вмешательств, в доступной для меня форме мне даны разъяснения о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что при оформлении настоящего добровольного информированного согласия, а также перед осуществлением медицинского вмешательства, включенного в Перечень видов медицинских вмешательств, я имею право отказаться от одного или нескольких вышеуказанных видов медицинского вмешательства.

•  В случае моего отсутствия уполномочиваю присутствовать при оказании первичной медико-санитарной помощи моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть):

• Ф.И.О. лиц, которым предоставляется право присутствовать при оказании первичной медико-санитарной помощи

• Дата оформления информированного добровольного согласия 

Приложение № 3

• Приложение № 3

• Российской Федерации

• Приложение № 1

• Российской Федерации

• Отказ от видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

• и при оказании мне, моему ребенку, лицу, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть) __________________________________________________________________

• проживающему по адресу: ___________________________________________

• отказываюсь от следующих видов медицинского вмешательства, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. № 390 н (зарегистрирован Минюстом России 5 мая 2012 г. № 24082) (далее - виды медицинских вмешательств):
• ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
• в доступной для меня форме мне даны разъяснения о возможных последствиях отказа от вышеуказанных видов медицинских вмешательств. Мне разъяснено, что после оформления настоящего отказа, при возникновении необходимости проведения отдельного вида медицинского вмешательства, я имею право дать информированное добровольное согласие на одно или несколько видов медицинских вмешательств, указанных в настоящем отказе от видов медицинского вмешательства.

• Дата оформления отказа от вида медицинского вмешательства

Биоэтика

• Благодарим за внимание