Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации

от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ), однако все они имели характер скорее декларативных и программных документов, т.е. использовать их для реальной защиты прав предпринимателей было невозможно ввиду отсутствия прописанных механизмов и процедур. Новый Закон четко прописал и механизмы, и процедуры.
Однако время показало (и сейчас уже можно об этом говорить), что в первоначальном виде нормы ФЗ N 294 были слишком "свободными", поэтому на протяжении 2009 - 2011 гг. нормы этого Закона ужесточили не в пользу предпринимателя.
В конечном счете можно говорить о следующих плюсах и минусах рассматриваемого Закона.
К плюсам ФЗ N 294 относятся:
1) расширение гарантий прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по сравнению с ранее действовавшими нормативными актами
(например, появилась возможность признать результаты проверки недействительными вследствие несоблюдения государственным органом процедуры проверки);
2) детализация процедуры проверок, прописанные этапы, сроки, условия проведения (позволяет при спорных фактах нарушений закона либо когда по факту организация может быть неправа, защищаться, используя ошибки проверяющих в процедурных моментах).
Самый главный минус ФЗ N 294, который нивелирует многие его плюсы, - это огромное количество исключений, т.е. ситуаций, при которых данный Закон не будет действовать. Порядок в любой общественной системе обеспечивается при строгом соблюдении двух принципов: равенства всех перед законом и неотвратимости наказания. Здесь мы видим яркий пример, когда есть общие правила и есть масса исключений для различных государственных органов. Для предпринимателя это означает усложнение собственной защиты, поскольку внимательно ознакомиться и выучить некоторые положения одного закона проще, чем изучать целый массив разных.
Рассмотрим особенности действия ФЗ N 294.
Положения Закона не применяются:
1) к мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля, и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, на указанных лиц не возлагаются обязанности по предоставлению информации и исполнению требований органов государственного контроля
(надзора), органов муниципального контроля;
2) при проведении оперативно-розыскных мероприятий, производстве дознания, проведении предварительного следствия;
3) при осуществлении прокурорского надзора (за исключением случаев проведения органами государственного контроля
(надзора), органами муниципального контроля проверок по требованию прокурора), правосудия и при проведении административного расследования;
4) при производстве по делам о нарушении антимонопольного законодательства Российской Федерации;
5) при расследовании причин возникновения аварий, несчастных случаев на производстве, инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний
(отравлений, поражений) людей, животных и растений, причинения вреда

окружающей среде, имуществу граждан и юридических лиц, государственному и муниципальному имуществу;
6) при расследовании причин возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера и ликвидации их последствий;
7) к мероприятиям по контролю, направленным на противодействие неправомерному использованию инсайдерской информации и манипулированию рынком.
Положения ФЗ N 294 не применяются также при осуществлении следующих видов государственного контроля (надзора):
1) контроль за осуществлением иностранных инвестиций;
2) государственный контроль за экономической концентрацией;
3) контроль и надзор в финансово-бюджетной сфере;
4) налоговый контроль;
5) валютный контроль;
6) таможенный контроль;
7) государственный портовый контроль;
8) контроль за уплатой страховых взносов в государственные внебюджетные фонды;
9) контроль на финансовых рынках;
10) банковский надзор;
11) страховой надзор;
12) надзор в национальной платежной системе;
13) государственный контроль за осуществлением клиринговой деятельности;
14) контроль за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов Российской Федерации о размещении заказов;
15) контроль за соблюдением требований законодательства Российской
Федерации о противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма;
16) пограничный, санитарно-карантинный, ветеринарный, карантинный фитосанитарный и транспортный контроль в пунктах пропуска через
Государственную границу Российской Федерации.
При организации следующих видов государственного контроля особенности его проведения могут устанавливаться иными федеральными законами:
1) государственный контроль за соблюдением антимонопольного законодательства Российской Федерации, за исключением государственного контроля за экономической концентрацией;
2) лицензионный контроль;
3) экспортный контроль;
4) государственный надзор за деятельностью саморегулируемых организаций;
5) федеральный государственный контроль (надзор) в сфере миграции;
6) федеральный государственный надзор в области связи;
7) федеральный государственный контроль за обеспечением защиты государственной тайны;
8) государственный надзор в сфере рекламы;
9) федеральный государственный транспортный надзор (в области гражданской авиации, железнодорожного транспорта, торгового мореплавания, внутреннего водного транспорта и автомобильного транспорта);
10) федеральный государственный надзор в области безопасности дорожного

движения;
11) федеральный государственный контроль (надзор) в области транспортной безопасности;
12) федеральный государственный надзор за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права;
13) федеральный государственный надзор в области использования атомной энергии;
14) государственный надзор в области обеспечения радиационной безопасности;
15) федеральный государственный надзор в области промышленной безопасности;
16) федеральный государственный надзор в области безопасности гидротехнических сооружений;
17) федеральный государственный пожарный надзор;
18) государственный строительный надзор;
19) государственный контроль (надзор) на территории особой экономической зоны;
20) государственный контроль (надзор) в сферах естественных монополий;
21) государственный контроль (надзор) в области регулируемых государством цен (тарифов);
22) государственный надзор в области организации и проведения азартных игр;
23) государственный надзор за проведением лотерей;
24) федеральный государственный надзор за деятельностью некоммерческих организаций;
25) региональный государственный контроль за осуществлением перевозок пассажиров и багажа легковым такси.
Таким образом, для медицинской организации почти во всех случаях нужно руководствоваться не только ФЗ N 294, но и специализированными нормативными актами.
Примерный перечень проверяющих медицинскую организацию органов:
1) ФСФР (Федеральная служба по финансовым рынкам): если организационно-правовая форма - закрытое акционерное общество (у ЗАО есть обязанность ежегодной сдачи в данный орган отчетов, на основании которых проходят камеральные проверки правильности ведения реестров акционеров);
2) Роспотребнадзор: периодическая проверка смывов, замеров воды, воздуха; проверка контингентов на прохождение медицинских осмотров; по жалобе потребителя и планово;
3) органы соцзащиты: защищают права инвалидов, проверяют наличие кнопок вызова, пандусы, дверные проемы и пр.;
4) Министерство здравоохранения региональное: проверяет соблюдение лицензионных требований;
5) Роскомнадзор: проверяет защиту персональных данных (у медиков это категория К1, т.е. данные о здоровье, для которых требуется повышенная степень защиты и принятие соответствующих мер);
6) Пробирная палата Минфина РФ: если стоматология занимается золотом, делает снимки на фотопленках, то Палата проверяет учет серебра в смывах на

аффинаж и сдачу этого аффинажа в специализированные организации, а также учет и отчетность по золоту;
7) Госинспекция труда: проверяют как правовые инспекторы (документы), так и инспекторы по охране труда (безопасность условий труда);
8) ФСС и ПФР: совместные проверки отчислений взносов и выплат пособий;
9) Прокуратура: по любому поводу и без предупреждения;
10) Госнаркоконтроль: контроль расходования препаратов, содержащих прекурсоры;
11) Пожарная служба МЧС РФ: соблюдение правил пожарной безопасности;
12) Ростехнадзор (экологи): проверяет утилизацию люминесцентных ламп и пр.
В этой связи вряд ли можно говорить о том, что государство идет навстречу бизнесу. Только для того, чтобы разобраться в требованиях, которые предъявляет каждый орган, нужен целый штат юристов (ни в одном из органов ни на каком стенде вы не найдете список позиций, подлежащих контролю при проверке, т.е. того, что у вас должно быть). Более того, юрист ничего не соображает в IT (для
РКН), в требованиях к зданиям и сооружениям (пожарники), в наркотиках (ГНК), в охране труда и еще в массе вопросов, т.е. в штате клиники нужны все эти специалисты. Возникает вопрос: какова же должна быть стоимость услуг, чтобы содержать всех этих специалистов и чтобы при этом получать прибыль и не распугать клиентов?
4.2. Общее представление о проверках надзорных органов: виды, основания, процедура
Самое общее представление о таких проверках дает нижеприведенная схема.
┌────────┐
│Проверки│
└────┬───┘
┌─────────────────────┼─────────────────────┐
V │ V
┌─────────────────────────────┐ │ ┌────────────────────────────┐
│ Плановые │ │ │ Внеплановые │
│ │ │ │ │
│- общее правило: │ │ │- повод: истечение срока │
│осуществляются один │ │ │для выполнения вынесенного │
│раз в три года │ │ │предписания, поступившая │
│(с момента госрегистрации, │ │ │информация об угрозе │
│последней плановой проверки).│ │ │причинения вреда, │
│Для сферы здравоохранения │ │ │о причиненном вреде, │
│правило не действует, │ │ │нарушениях прав │
│проверяющие могут │ │ │потребителей, поручение │
│прийти и раньше; │ │ │Президента РФ; │
│- проверяющие обязаны │ │ │- выездная проверка │
│письменно уведомить │ │ │должна быть согласована │
│руководителя за три │ │ │с прокуратурой. │
│рабочих дня. │ │ │ │
└─────────────────────────────┘ │ └────────────────────────────┘
┌─────────────────────┴─────────────────────┐
V V
┌─────────────────────────────┐ ┌────────────────────────────┐
│ Документарная │ │ Выездная │
│ (порядок проведения) │ │ │
│ │ │1. Предъявление │

│1. Проверка документов, │ │удостоверения: │
│имеющихся в распоряжении │ │- номер; │
│гос. органа. │ │- Ф.И.О. должностного лица, │
│2. Мотивированный запрос │ │должность; │
│с требованием представить │ │- срок действия │
│необходимые документы, а │ │удостоверения; │
│также копия распоряжения │ │- фотография; │
│о проверке. │ │- наименование проверяющего │
│3. В течение 10 дней с │ │органа. │
│момента получения запроса │ │2. Предъявление распоряжения│
│юридическое лицо обязано │ │о проведении проверки: │
│представить необходимые │ │- наименование органа; │
│документы. │ │- фамилии, имена, отчества, │
│4. Если выявлены │ │должности должностного лица;│
│противоречия, несостыковки, │ │- наименование юридического │
│то направляется требование │ │лица; │
│представить объяснения. │ │- предмет проверки; │
│5. В течение 10 дней │ │- сроки проведения; │
│юридическое лицо обязано │ │- перечень мероприятий по │
│представить объяснения + │ │контролю; │
│копии документов, │ │- перечень административных │
│подтверждающих его доводы. │ │регламентов; │
│6. Рассмотрение │ │- перечень документов, │
│представленных объяснений. │ │которые необходимо │
│Если выявлены нарушения либо │ │представить; │
│не представлены объяснения, │ │- даты начала и окончания │
│то принимается решение о │ │проведения проверки. │
│назначении выездной проверки.│ │3. Осмотр помещений, │
├─────────────────────────────┤ │территории, ознакомление │
│Важно: каждый год генеральная│ │с документами, проведение │
│прокуратура и прокуратуры │ │экспертиз, замеров и пр. │
│субъектов Федерации │ │4. Оформление результатов │
│составляют сводную таблицу │ │проверки: Акт проверки │
│плановых проверок и │ │в 2 экз.; Предписание об │
│выкладывают их на официальных│ │устранении правонарушения; │
│сайтах. В конце декабря вы │ │Протокол об административном│
│можете узнать обо всех │ │правонарушении. │
│плановых проверках на │ ├────────────────────────────┤
│следующий год и подготовиться│ │Важно: │
│к ним. │ │- не нужно сразу писать │
│Важно: проверка не может │ │ответ на Акт, напишите: │
│проводиться раньше или позже │ │"С результатами Акта │
│указанных сроков! │ │не согласен. Возражения │
└─────────────────────────────┘ │будут представлены в │
│течение 15 дней согласно │
│ст. 16 ФЗ N 294. Дата. │
│Подпись"; │
│- в пустых местах поставьте │
│прочерки; │
│- листы Акта пронумеруйте. │
└────────────────────────────┘
4.3. Сроки проведения проверок
Срок проведения каждой проверки не может превышать 20 рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен

руководителем такого органа, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 часов.
Как определить, к какому виду предприятия вы относитесь (а соответственно установить правомерность сроков проверки)?
Деятельность субъектов малого и среднего бизнеса в России регулируется принятым 24 июля 2007 г. Федеральным законом N 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации", в котором указаны критерии отнесения предприятия к малому бизнесу.
К субъектам малого и среднего предпринимательства относятся внесенные в
Единый государственный реестр юридических лиц потребительские кооперативы и коммерческие организации (за исключением государственных и муниципальных унитарных предприятий), а также физические лица, внесенные в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей и осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее - индивидуальные предприниматели), крестьянские (фермерские) хозяйства, соответствующие перечисленным ниже условиям.
Ограничение по численности работников.
К малому и среднему бизнесу относятся средние, малые и микропредприятия.
Число постоянных работников не должно превышать 250 человек: а) от 101 до 250 человек включительно - для средних предприятий; б) до 100 человек включительно - для малых предприятий; среди малых предприятий выделяются микропредприятия - до 15 человек.
Ограничение по выручке.
С 1 января 2008 г. согласно Постановлению Правительства Российской
Федерации от 22 июля 2008 г. N 556 установлены предельные значения выручки от реализации товаров (работ, услуг) за предшествующий год без учета налога на добавленную стоимость для следующих категорий субъектов малого и среднего предпринимательства:
- микропредприятия - 60 млн. рублей;
- малые предприятия - 400 млн. рублей;
- средние предприятия - 1 млрд. рублей.
4.4. Окончание проверки и обжалование итогов
Задача чиновника при проведении проверки понимается им однозначно - наказать, а не помочь, не объяснить, не разъяснить. Чиновники - формалисты, никого из них не интересуют противоречия в законах, несуразицы, высокие налоги, которые не позволяют нанять специалистов по всем отраслям проверок.
Интересует их статистика проведенных проверок и количество привлеченных к ответственности. Так, в одном из ответов на запросы Роспотребнадзор
Свердловской области сослался на
Гражданский кодекс
РФ:
"Предпринимательской называется самостоятельная деятельность, направленная на получение прибыли" - и сделал вывод: если самостоятельная, то и разбирайтесь во всем сами.
С момента прихода проверяющих и до момента составления Протокола об административном правонарушении (АПНШ) следует руководствоваться ФЗ N
294, с момента составления Протокола об АПНШ - гл. 29 КоАП РФ.
Окончание проверки схематично выглядит следующим образом.

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│- Акт проверки (2 экз.), составляется немедленно после окончания. │
│- Предписание об устранении выявленных правонарушений. │
│- Протокол об АПНШ │
└──────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────┘
V V
┌────────────────────────────────────┐ ┌────────────────────────────────┐
│1. Составлены акт, предписание. │ │2. Составлен Протокол об АПНШ │
│Есть несогласие с фактами, выводами,├──>│(ст. 28.2 КоАП), возбуждено дело│
│предложениями, неправомерными │ │об АПНШ │
│действиями должностных лиц во время │ └────────────────┬───────────────┘
│проверки. Ст. 16, 20 ФЗ N 294 │ │
└──────────────────┬─────────────────┘ V
V ┌────────────────────────────────┐
┌────────────────────────────────────┐ │В течение трех дней направляется│
│В течение 15 дней с даты получения │ │в орган, уполномоченный │
│акта его можно обжаловать <1> │ │рассматривать дела об АПНШ в │
└──────────────────┬─────────────────┘ │соответствии с разд. III КоАП РФ│
│ └────────────────┬───────────────┘
V V
┌────────────────────────────────────┐ ┌────────────────────────────────┐
│Как правило, в соответствии с │ │В течение 15 дней дело должно │
│административными регламентами │ │быть рассмотрено в порядке │
│отвечают в течение 30 дней │ │гл. 29 КоАП РФ. │
└────────────────────────────────────┘ │По итогам рассмотрения │
│выносится постановление: │
│- о назначении административного│
│наказания; │
│- о прекращении производства │
│по делу об АПНШ │
└────────────────┬───────────────┘
V
┌────────────────────────────────┐
│В течение 10 дней можно │
│обжаловать в порядке гл. 30 │
│КоАП РФ │
└────────────────┬───────────────┘
V
┌────────────────────────────────┐
│В 10-дневный срок жалоба должна │
│быть рассмотрена │
└────────────────────────────────┘
--------------------------------
<1> Данное обжалование имеет смысл, когда допущены грубые нарушения порядка проведения проверки, установленные в ФЗ N 294.
При наличии таких нарушений результаты проверки не могут быть основанием для привлечения к административной ответственности.
Таким образом, подведем итоги.
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ │
│ │
│- проверка проведена с грубым нарушением требований закона; │
│- вы не согласны с результатами проверки; │
│- вы не согласны с привлечением вас к административной ответственности. │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────── ВЫ МОЖЕТЕ ─────────────┐

V V
┌─────────────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────────┐
│ наказать чиновника │ │ восстановить права │
└─────────────────────────────────────┘ └───────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────────┐
│Подать заявление (жалобу) в │ │1. В течение 15 дней │
│прокуратуру о привлечении │ │представить возражения на Акт │
│должностного лица к │ │проверки. │
│административной ответственности │ │2. Подать заявление о │
│(ст. 19.6.1 КоАП). │ │признании результатов проверки │
└─────────────────────────────────────┘ │недействительными. │
│3. Обжаловать действия │
│должностного лица в вышестоящем│
│органе или суде. │
└───────────────────────────────┘
4.5. О признании результатов проверки недействительными
Спасительны для предпринимателей нормы ФЗ N 294, поскольку одна из самых сложных вещей для русского характера - это четкое соблюдение процедур, этапов, алгоритмов. То, что для немцев является нормой, для нас, русских, подчас непонятная трата времени. А законность проверки оценивается не только с точки зрения того, правильно ли проверяющие фактически установят и квалифицируют нарушение закона, но и с точки зрения того, соблюдена ли процедура проведения этой проверки. Новый ФЗ N 294 очень подробно расписывает процедуру, в чем можно было убедиться ранее.
Итак, результаты проверки, проведенной органом государственного контроля
(надзора) с грубым нарушением установленных требований к организации и проведению проверок:
1) не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем требований закона (иначе говоря, все, что на вас "накопали" в процессе незаконной процедуры, не может являться доказательством нарушения вами норм законов);
2) должны быть отменены вышестоящим органом государственного контроля
(надзора) или судом;
3) имеют основанием для отмены заявление юридического лица, индивидуального предпринимателя о признании результатов проверки недействительными вследствие грубого нарушения процедуры проведения проверки.
К грубым нарушениям требований при проведении государственного контроля относятся:
1) отсутствие оснований проведения плановой проверки, нарушение срока уведомления о проведении проверки;
2) отсутствие оснований проведения внеплановой выездной проверки, нарушение порядка согласования с органами прокуратуры внеплановой выездной проверки в отношении субъектов малого и среднего предпринимательства;
3) нарушение сроков и времени проведения проверок в отношении субъектов малого предпринимательства;
4) проведение проверки без распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля;
5) истребование документов, не относящихся к предмету проверки,

превышение установленных сроков проведения проверок;
6) непредставление акта проверки.
4.6. Практические советы по составлению жалобы на действия чиновника во время проверки (и не только)
1. По объему информации жалоба должна быть не более 1 - 2 страниц машинописного текста (больше никто читать не будет, чиновники загружены писаниной и даже самые ответственные и сознательные не имеют временных ресурсов читать по 10 - 15 страниц рассуждений).
2. Никаких эмоций ("воды") по поводу "несправедливости", "безобразного поведения" и т.д.
3. Мысли излагать по схеме: довод - ссылка на закон - судебная практика.
4. Оставьте свои координаты для связи (телефон, адрес электронной почты, почтовые координаты).
5. Если у вас есть документы, которые подтверждают вашу правоту, подготовьте их копии и приложите к жалобе с обязательной описью в конце жалобы. Не отдавайте оригиналы этих документов.
6. Жалобу составьте в двух экземплярах. Рекомендую отнести жалобу собственноручно в канцелярию, чтобы на вашем экземпляре поставили штамп с входящим номером и датой как подтверждение факта подачи жалобы и ее сроков.
7. Если вы решили отправить жалобу по почте, то сделайте это заказным письмом с уведомлением. Уведомление сохраните. Сохраняйте любые конверты от корреспонденции - на них стоят почтовые штампы доставки с указанием дат: по ним можно отследить, когда вам должны прислать ответ на жалобу либо отреагировать каким-либо иным образом.
8. Можно избежать наименования "Жалоба", использовать "Заявление- уведомление", "Нота протеста" <1> или придумать что-то другое, отражающее ваше намерение донести информацию, заявить о чем-то, предупредить.
--------------------------------
<1> Идея назвать жалобу нотой протеста, т.е. использовать терминологию международного публичного права, принадлежит компании "Ардашев и партнеры"
// https://www.ardashev.ru/.
9. Жаловаться нужно только на действия конкретных должностных лиц, ни в коем случае не обвиняя систему в целом (государственный орган в целом, отдел в целом - везде и всегда есть плохие и хорошие люди). В противном случае система объединится против вас.
10. Имеет смысл сначала прийти с жалобой к самому должностному лицу, на которого вы пишете жалобу, - пусть прочитает при вас. Нужная вам реакция может последовать очень быстро. Вы в этом случае не идете сразу в прокуратуру, в Отдел собственной безопасности, к вышестоящему начальнику - вы честно предупреждаете о своем намерении.
Ниже приводится образец жалобы.
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ В Генеральную прокуратуру (для контроля)│
│ Прокурору Свердловской области│
│ от Директора ООО "Одуванчик"│

│ Петрова Сергея Ивановича│
│ │
│ ЖАЛОБА │
│ │
│ Считаю действия должностного лица (Ф.И.О. должностного лица) при│
│проведении проверки не соответствующими закону и нарушающими законные│
│права и интересы юридического лица по следующим основаниям: │
│ 1) довод - ссылка на закон (иной нормативный акт - указ,│
│постановление, инструкцию, регламент) - судебная практика;│
│ 2) довод - юридическое подтверждение - судебная практика. │
│ │
│ На основании изложенного и руководствуясь ст. ________________, │
│ │
│ ПРОШУ: │
│ │
│ 1. Провести служебную проверку по факту... │
│ 2. Привлечь к ответственности... │
│ 3. Отменить результаты проверки... и т.д. │
│ │
│ Дата Подпись /расшифровка подписи/ │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
4.7. Министерство здравоохранения региональное
Пожалуй, для медицинской организации от этого Министерства исходят наиболее важные проверки и проверяющие органы. Ситуация с проверками лицензионных требований и условий двоякая: с одной стороны, на сегодняшний день это наиболее прозрачные проверки, т.е. вам понятно, что будут проверять, какие документы необходимо подготовить. Если взять для примера Свердловскую область, то вся эта информация есть на сайте Министерства здравоохранения СО.
С другой стороны, с 1 ноября 2011 г. вступил в силу новый Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", в соответствии с которым медицинская лицензия получается один раз (и это вроде бы хорошо), но проверки
(плановые и внеплановые) могут проводиться довольно часто (напомню, что согласно ФЗ N 294 плановые проверки на предприятиях сферы здравоохранения могут проходить чаще, чем один раз в три года).
Объем и предмет проверки (что конкретно проверяют):
1) наличие лицензии на медицинскую деятельность;
2) доступность информации для пациентов:
- наименование;
- режим работы;
- ОГРН, ИНН;
- квалификация специалистов;
- адреса и телефоны ближайших медицинских учреждений по профилю;
- прайс-лист (с указанием на льготы или на их отсутствие!);
- перечень услуг, которые пациент может получить бесплатно по территориальной программе государственных гарантий бесплатной медицинской помощи (это требование введено ФЗ N 323 в указанных вами медицинских учреждениях);
3) наличие учредительных и регистрационных документов (проверяющим передаются только копии, заверенные синей печатью и подписью руководителя);
4) наличие у лицензиата соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним

требованиям (пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологического режима);
5) наличие материально-технического оснащения, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг).
Здесь важно выделить два момента:
- выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения;
- наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику и оборудование;
6) наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя - юридического лица высшего профессионального медицинского образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет. Сейчас требуется, чтобы главный врач прошел обучение по курсу "Организация здравоохранения". Если такой возможности у частной клиники нет, то следует заменить в штатном расписании, например, наименование должности на "заместитель директора по лечебной работе";
7) наличие в штате лицензиата специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг;
8) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги не реже одного раза в пять лет и длительностью не менее 114 часов;
9) проверка соблюдения лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности;
10) санэпидрежим (заключение, фактическое соблюдение, медицинские осмотры);
11) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам:
- приказ об ответственном (в клинике должно быть лицо, прошедшее обучение контролю качества медицинской помощи);
- лицензия на контроль качества медицинской помощи;
- журнал претензий и сложных случаев;
- правила ведения медицинской документации (для того чтобы показать контроль ее заполнения, провести оценку качества медицинской помощи);
- папка с претензиями и официальными ответами на них.
В случае невозможности проведения такового у клиники должен быть договор на осуществление контроля качества с медицинским учреждением, у которого есть лицензия на данный вид деятельности;
12) проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг:
- наличие прейскуранта (не обязательно на стенде, должен быть в зоне доступа);
- кассовый аппарат;
- договор;
- книга жалоб и предложений (хотя, как уже говорилось выше, нет такого требования по закону);
13) наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с

организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг);
14) наличие и ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации;
15) обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (с соблюдением и проверкой всех сроков годности!!!). Наличие аптечек "Аварийная аптечка" (Анти-СПИД),
"Антишок", постсиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи.
В принципе все эти требования должно соблюсти при получении лицензии на медицинскую деятельность. В зависимости от региона требования могут уточняться: российские законы так написаны, что возможно их разное прочтение и трактовка. Поэтому я советую представителям администрации клиник: если вы заранее узнали, что вас ждет проверка соблюдения лицензионных требований и условий, возьмите этот список и сходите на прием в отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи при региональном Министерстве здравоохранения либо Росздравнадзоре (все зависит от формы собственности медицинской организации). Проговорите каждый пункт и уточните, что конкретно придут проверять.
4.8. Роспотребнадзор
Сразу уточним: когда мы говорим о Роспотребнадзоре, мы имеем в виду
Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей. В ее структуру как на федеральном, так и на региональном уровне входят подразделения по санитарному контролю, эпидемиологическому контролю и подразделение по защите прав потребителей - соответственно по трем основным направлениям деятельности службы.
При подготовке к проверке Роспотребнадзора советую просмотреть следующие нормативные акты, регулирующие деятельность данного государственного органа (почитайте и будьте "во всеоружии"):
1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2. Положение о Федеральной службе по надзору... (утв. Постановлением
Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322).
3. Приказ МЗСР N 658 "Об утверждении Административного регламента (...) по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства" (это внутренний документ Федеральной службы, в котором подробно расписана процедура проведения проверок, составления актов).
Согласно указанному Регламенту служба организует три основных направления контроля:
1) надзор за выполнением требований санитарного законодательства, выполнением профилактических мероприятий, предписаний;
2) проведение санитарно-эпидемиологических расследований (установление причин массовых инфекционных заболеваний);
3) проверка соблюдения изготовителями, исполнителями, продавцами законодательства о защите прав потребителей, обязательных требований к товарам, работам, услугам.

Далее приведу документ, который может очень пригодиться тем, кто готовится к проверке.
Примерный перечень того, что проверяют во время плановой проверки соблюдения законодательства.
1. Общие вопросы:
- учредительные документы;
- документы, определяющие права на помещения (свидетельство о праве собственности либо договор аренды);
- лицензии (разрешительные документы);
- санитарно-эпидемиологическое заключение;
- журнал проверок;
- медосмотры сотрудников (перечни лиц, контингентов);
- прививочные сертификаты;
- санитарные книжки.
2. Санитарно-эпидемиологический контроль:
- программа производственного контроля;
- договоры о: дератизации, дезинфекции, вывозе мусора - с пожарниками, охранниками, работниками, обслуживающими вытяжки (обязательно наличие актов выполненных работ);
- дезинфекция, стерилизация инструментария;
- контроль активности и расходования дезинфицирующих средств;
- годность препаратов, материалов;
- графики уборок;
- стирка спецодежды;
- протоколы инструментальных исследований;
- различные журналы;
- приказы об ответственных лицах.
3. Защита прав потребителей:
- стенд (свидетельство о регистрации, время работы, телефоны надзорных органов, ближайшие клиники);
- прайс-лист;
- перечень сотрудников с указанием должностей, категорий, данных документов об образовании (для клиник);
- копии сертификатов (если товары сертифицируются);
- договор на услуги (для клиник);
- информированное согласие (для клиник);
- система контроля качества (для клиник).
4.9. Трудовая инспекция (ГИТ)
Еще два года после принятия ФЗ N 294 проверки трудовой инспекции регулировались главой 57 ТК РФ. 18 июля 2011 г. содержание данной главы было приведено в соответствие с ФЗ N 294. Первое и главное следствие из этого - о предстоящей проверке можно узнать заранее в конце декабря текущего года. Так, в
Свердловской области у трудовой инспекции имеется свой сайт, и на нем, так же как и на сайте областной прокуратуры, выкладывается план предстоящих проверок предприятий.
Когда приходит трудовая инспекция? Выделяем четыре основных повода для

проверки:
1) поступила жалоба от работника. В этом случае ГИТ обязана провести проверку в течение месяца;
2) проверка по заданию прокуратуры (если заведомо известно, что в организации имеют место грубые нарушения трудового законодательства);
3) плановые проверки, т.е. каждое предприятие области должно проверяться один раз в два года;
4) несчастный случай на производстве.
Отдельно в ТК РФ выделены следующие основания для выездных внеплановых проверок:
1) истечение срока исполнения работодателем предписания;
2) обращения и заявления о фактах нарушений работодателями требований трудового законодательства, повлекших возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью работников;
3) обращение или заявление работника о нарушении работодателем его трудовых прав;
4) запрос работника о проведении проверки условий и охраны труда на его рабочем месте;
5) поручение Президента РФ.
При проведении проверок трудовой инспекцией имеются следующие особенности:
- во-первых, сотрудники инспекции (правовые инспекторы и инспекторы по охране труда) в некоторых случаях имеют право не уведомлять руководителя о своем приходе;
- во-вторых, им предоставлено право приходить на предприятие с проверкой в любое время суток;
- в-третьих, они имеют право не сообщать об адресате жалобы.
При подготовке к проверке трудовой инспекции можно выделить следующие этапы:

перейти в каталог файлов